本文来源于：美洲华联社

【美洲华联社7月6日洛杉矶报道】周四，美国官员全面批准了一种备受关注的阿尔茨海默病（Alzheimer，老年痴呆）药物，为医疗保险和其他保险计划开始涵盖这种疾病患者的治疗扫清了道路。

据美联社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了静脉注射药物Leqembi，用于早期阿尔茨海默病引起的轻度痴呆和其他症状的患者。这是第一种被令人信服地证明可以适度减缓阿尔茨海默氏症引起的认知能力下降的药物。

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日本制药商Eisai于1月获得了FDA的有条件批准，早期结果表明Leqembi通过清除与该疾病有关的粘性脑斑块发挥了作用。

FDA通过审查一项规模更大的1800名患者的研究数据证实了这些结果。FDA神经病学药物主管Teresa Buracchio博士在一份声明中表示：“这项验证性研究证实，它是一种安全有效的阿尔茨海默病患者治疗方法。”

该药物的处方信息将带有最严重的警告类型，表明Leqembi会导致脑肿胀和出血，在极少数情况下，副作用可能是危险的。该标签指出，这些问题在其他靶向阿尔茨海默病药物的斑块中也可以看到。

将一种药物转化为FDA完全批准的过程通常很少引起关注。但老年痴呆症患者和倡导者几个月来一直在游说联邦政府，因为联邦医疗保险官员去年宣布，在获得FDA的全面批准之前，他们不会为Leqembi等药物的常规使用付费。

有人担心，针对阿尔茨海默病药物的新斑块的成本可能会超过该项目的财务，该项目为6000万老年人提供护理。Leqembi每两周供应，一年IVs的价格约为26500美元。

绝大多数患有老年痴呆症的美国人通过Medicare获得医疗保险。私人保险公司也紧随其后，在获得FDA的全面批准之前，拒绝承保Leqembi和类似药物Aduhelm。FDA对Aduhelm的全面批准还有几年的时间。

Medicare险管理人Chiquita Brooks LaSure在周四的一份声明中表示，既然该药物已获得FDA的全面批准，该项目将开始支付该药物的费用。但政府也制定了额外的要求，包括在联邦注册中心注册，以跟踪该药物在现实世界中的安全性和有效性。

Brooks LaSure说，医疗保险“将广泛覆盖这种药物，同时继续收集数据，帮助我们了解这种药物的作用”。

一些联邦医疗保险患者可能负责支付Leqembi费用的标准20%，尽管金额会根据他们的计划和其他保险细节而有所不同。

医院和诊所警告说，让人们开始使用这种药物可能需要时间。

医生在开药前需要确认患者有Leqembi靶向的脑斑块。护士需要接受药物管理培训，必须通过反复的脑部扫描来监测患者是否肿胀或出血。成像和管理服务为医院带来了超出药物本身的额外成本。

Eisai告诉投资者，到2026年，大约有10万美国人可能被确诊并有资格获得Leqembi。该药物与总部位于马萨诸塞州剑桥市的Biogen公司联合销售。

Eisai公司副总裁Alexander Scott说：“我们希望确保只有合适的患者才能获得这种产品。”

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